近日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所在兒童疫苗研發(fā)領(lǐng)域連續(xù)取得重要進(jìn)展:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(國(guó)藥準(zhǔn)字S20250060)、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗同步獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)(受理號(hào):CXSL2500756),標(biāo)志著我國(guó)在重大傳染病防控和高端多聯(lián)疫苗自主研發(fā)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵步伐。

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)依托武漢生物制品研究所成熟的哺乳動(dòng)物細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)平臺(tái),采用生物反應(yīng)器微載體高密度培養(yǎng)工藝和精細(xì)純化工藝制備而成,具備產(chǎn)品雜質(zhì)殘留低、抗原純度與比活度高、批間一致性好等優(yōu)勢(shì)。該疫苗可預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹癥)。

吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗簡(jiǎn)稱“五聯(lián)苗”,通過(guò)精準(zhǔn)組分抗原純化、抗原匹配優(yōu)化與佐劑體系協(xié)同設(shè)計(jì)而成。該疫苗適用于2月齡及以上嬰幼兒接種,可同時(shí)預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,將現(xiàn)有免疫程序需要接種11劑注射+2劑口服的疫苗程序,簡(jiǎn)化為4劑注射即可完成,有助于優(yōu)化接種體驗(yàn),提升免疫效率,降低家庭往返接種點(diǎn)次數(shù),減輕嬰幼兒的接種痛苦。憑借“一針?lè)牢宀?rdquo;的集成優(yōu)勢(shì),該疫苗有望大幅提高接種依從性和覆蓋率。
此次“雙突破”,是武漢生物制品研究所在科技創(chuàng)新上實(shí)現(xiàn)從核心工藝到全鏈條體系突破的集中展現(xiàn),標(biāo)志著我國(guó)在關(guān)鍵疫苗品種上實(shí)現(xiàn)自主可控,為筑牢國(guó)家公共衛(wèi)生防線提供了堅(jiān)實(shí)保障。下一步,武漢生物制品研究所將積極推進(jìn)“五聯(lián)苗”的后續(xù)研究,為兒童預(yù)防接種提供更安全、便捷、多元的選擇,為“健康中國(guó)”注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
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